| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772271号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是冷冻消融导管，一次性使用产品，顶端长度64mm±3mm，导管长度应≥800mm，导管直径2.3mm±0.2mm，冷冻消融温度：－70℃～－85℃。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品配合冷冻消融仪使用，用于治疗患有源自肺静脉的突发性心房纤维颤动的病人。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CryoCath Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生产场所 | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | Arctic Circler 环状线性冷冻消融导管 |
| 产品名称（英文) | Arctic Circler Curvilinear Cardiac CryoAblation Cather |
| 规格型号 | Arctic Circler |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 890-77《Arctic Circler 环状线性冷冻消融导管》 |
| 附件 | |
