| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450108号 |
| 生产厂商名称（中文) | Gambro Lundia AB |
| 产品性能结构及组成 | 产品仅是持续血液净化装置的控制单元部分，由驱动泵（血液泵、置换液泵、透析液泵、废液 泵)、压力感应器、漏血探测器、气泡探测器、称重计、 显示部分等组成，有4种治疗方式：缓慢连续性超滤、连 续性静脉-静脉血液滤过、连续性静脉-静脉血液透析、连 续性静脉-静脉血液透析过滤。（不包括与产品配套使用 的过滤器、透析器、血液管路等一次性耗材及其余选购部 件) |
| 产品适用范围 | 适于急性肾衰竭或液体过量病人的持续性溶质脱除及/或脱水治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund |
| 生产场所 | BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 连续性血液净化装置 |
| 产品名称（英文) | Prismaflex |
| 规格型号 | Prismaflex |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE2692-2005《连续性血液净化装置》 |
| 附件 | |
