| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461052号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 产品性能结构及组成 | 该支架由具有形状记忆的镍钛合金线织成，并通过输送系统安装。医学全在线www.lindalemus.com 通过输送系统，支架被送入幽门狭窄区域展开使用。如果是覆膜支架，网格上的黏附和覆膜材料（聚氨酯/聚四氟乙烯PTFE)用来防止组织向内生长。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 幽门狭窄处的扩张和疏通。 |
| 注册代理 | 北京和润科讯咨询有限公司Beijing Hi-Run Scientific Information Consulting Co., Lt |
| 售后服务机构 | 武汉博众商贸有限公司Wuhan BoZhong Commercial Co., Ltd |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-City, Gyeonggi-Do, Korea. |
| 生产场所 | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-City, Gyeonggi-Do, Korea. |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | Niti-S幽门支架 |
| 产品名称（英文) | Niti-S Pyloric Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0768－2005 《Niti－S幽门支架》 |
| 附件 | |
