| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462222号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用Ti6Al4V钛合金材料制造，表面为羟基磷灰石涂层涂层。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于髋关节双极置换术（包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎等)和全髋关节置换手术（包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Restoration HA 股骨柄 |
| 产品名称（英文) | Restoration HA hip stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1018-2005《Restoration HA股骨柄》 |
| 附件 | |
