| 生产场所 | 武汉市江汉经济发展区江发路11号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210415号 |
| 生产单位 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 |
| 地址 | 武汉市江汉经济发展区江发路11号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0286-2009《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由中心控制台、治疗床、B超探头定位装置、液电式冲击波源、水路系统组成。产品不包括定位用B超诊断仪。焦点的声压峰值20MPa～60MPa．压力脉冲宽度≤1μs；压力脉冲上升时间≤0.5μs；聚焦体大小： 径向≤±7mm，轴向≤±15mm，焦点至发生器端面间隔130mm±2mm。压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间间隔(偏差)应不大于3mm。要求配置的B超机图像分辨力：侧向≤3mm；轴向≤2mm。 |
| 有效期 | 2013.06.11 |
| 批准日期 | 2009.06.12 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系统碎石治疗。 |
| 规格型号 | XK2000-B |
| 附件 | |
