| 生产场所 | 沈阳市大东区东看街9号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 企业应在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，再次重新注册时，按要求提交上述资料。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460401号 |
| 生产单位 | 沈阳美人医疗科技有限公司 |
| 地址 | 沈阳市大东区东看街9号 |
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| 产品名称 | 宫内节育器(商品名：花环) |
| 产品标准 | YZB/国 0216-2006《宫内节育器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成，有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶，尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm２。一次性使用产品，钴60辐射灭菌。 |
| 有效期 | 2013.06.09 |
| 批准日期 | 2009.06.10 |
| 产品适用范围 | 放置于妇女子宫内用于避孕。 |
| 规格型号 | 型号：HCu280规格：32mm |
| 附件 | |
