| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401092号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：6 瓶标准品（干粉)，2 瓶hAFP示踪剂（0.75 mL)，2 瓶hCGβ示踪剂（0.75mL)，1 瓶DELFIA-2缓冲液（30mL)，1 块微孔板（96孔)，1 个用于放置微孔板的塑料袋，3 个试剂条形码，3 个微孔板条形码，1 张和批号匹配的质控证书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量，用于产前筛查。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
| 规格型号 | B067-101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒》 |
| 附件 | |
