| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460016号 |
| 生产厂商名称（中文) | HEXACATH |
| 产品性能结构及组成 | 预装冠状动脉支架由PTCA导管和支架组成；PTCA导管由导管座、管体和球囊组成；支架为由一定长度和直径的网状管体，支架安装在PTCA导管的球囊上。PTCA导管由聚酰胺等材料制成。医学全在.线www.lindalemus.com 支架采用316L不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉狭窄的介入治疗。 |
| 注册代理 | 斐麦斯国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 斐麦斯国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4, Passage Saint-Antoine 92508 Rueil-Malmaison France |
| 生产场所 | 4, Passage Saint-Antoine 92508 Rueil-Malmaison France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | HELISTENT 预装冠状动脉支架 |
| 产品名称（英文) | Premounted Coronary Stent Helistent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1510-2005《预装冠状动脉支架》 |
| 附件 | |
