| 生产场所 | 深圳市南头科技产业园维用大厦四楼 |
| 变更日期 | 2009.05.24 |
| 备注 | 变更内容：该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401408号(变更批件) |
| 生产单位 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南头科技产业园维用大厦四楼 |
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| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1341-2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.12.14 |
| 批准日期 | 2008.12.15 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 附件 | |
