| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400824号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 Oy Medix Biochemica Ab |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒（31131ETAC)内含有 10 个附有使用说明的 10 人份高敏感 CRP 检测干式试剂包。每 个高敏感 CRP 检测试剂包（31121ETAC)内含：a) 1根 密封铝铂包装的试纸条（31101ETAC)，内含干燥剂b) 1 个含有标本稀释缓冲液（0.5 ml)的试管 （31005ETAC) 。缓冲液含有缓冲盐，小牛血清蛋白（BSA)和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于半定量检测和监测新生儿全血标本中CRP浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oy Medix Biochemica Ab |
| 生产厂地址（中文) | 芬兰 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland |
| 生产场所 | 芬兰 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | actim CRP Sensitive Test |
| 规格型号 | 型号：31131ETAC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 3175－2005《高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒》 |
| 附件 | |
