注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400896号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
产品性能结构及组成 | a) 微粒:1瓶或4瓶抗-荧光素孕酮复合物包被的微粒子,溶于加了蛋白和表面活性剂稳定剂的 TRIS缓冲液中。b) 共轭物:1瓶或4瓶含有表面活性稳定 剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-孕酮(羊,单克隆) 共轭物。c) 分析稀释液:1瓶或4瓶TRIS缓冲液中含化学 稳定剂的孕酮分析稀释液。医学全在线 |
产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆(肝素钠或EDTA三钾)样品中的孕酮浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
批准日期 | 2006.05.15 |
有效期截止日 | 2010.05.14 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 孕酮试剂盒 |
产品名称(英文) | ARCHITECT Progesterone Reagent Kit |
规格型号 | 6C26 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0228-2006《孕酮试剂盒》 |
附件 | |