| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3650598号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由针和不可吸收缝合线组成。缝合线由聚丙烯材料制成，结构为单股缝线，用酞青铜染成蓝色，无涂层。缝合针材质为AISI302号不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 备注 | 产品名称由“Premilene 外科带针缝合线”变更为“Premilene (脉福) 外科带针缝合线”， 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“AesculapAG”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3650598号”变更为“国食药监械(进)字2006第3650598号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd.Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang,Malaysia;B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Premilene (脉福) 外科带针缝合线 |
| 产品名称（英文) | Premilene |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY 0166《带线缝合针》 |
| 附件 | |
