| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660017号 |
| 生产厂商名称（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | Swan-Ganz热稀释导管为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,为球囊多腔导管.分带苯扎氯胺-肝素复合物涂层导管和不带涂层导管。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用，可以快速测定血流动力学压力 以及心排血量，适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉 压，测定心排血量来评估血流动力学状况，以及需要静脉 输液的患者。医学全在线www.lindalemus.com 导管远端（肺动脉)开口还可用于抽取混合 静脉血样品，以评估氧的运输平衡情况，比如氧耗量、氧 利用率以及肺内分流分数。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生产场所 | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管) |
| 产品名称（英文) | Thermodilution Catheter |
| 规格型号 | 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1478-2000《Swan-Ganz热稀释导管》 |
| 附件 | |
