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糖化血红蛋白A1c质控品
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注册号 国食药监械(进)字2006第3401271号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分:由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂,稳定剂及防腐剂的人和羊血液。
产品适用范围 该产品是用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5,1 FS化学系统上性能的质控品。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 糖化血红蛋白A1c质控品
产品名称(英文) %A1c Performance Verifiers
规格型号 糖化血红蛋白A1c质控品I: REF 6801750(3瓶/盒) $糖化血红蛋白A1c质控品II:REF 6801751(3瓶/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0710-2006 VITROS 生化诊断产品 糖化血红蛋白A1c质控品
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