注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401271号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
产品性能结构及组成 |
试剂成分:由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂,稳定剂及防腐剂的人和羊血液。 |
产品适用范围 |
该产品是用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5,1 FS化学系统上性能的质控品。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2006.08.04 |
有效期截止日 |
2010.08.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生产场所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白A1c质控品 |
产品名称(英文) |
%A1c Performance Verifiers |
规格型号 |
糖化血红蛋白A1c质控品I: REF 6801750(3瓶/盒) $糖化血红蛋白A1c质控品II:REF 6801751(3瓶/盒) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0710-2006 VITROS 生化诊断产品 糖化血红蛋白A1c质控品 |
附件 | |
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