| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400842号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medica Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 标准液A：720mL，成份：CO2（30-40)mmHg、O2（125-175)mmHg、Na+（135-145) mmol/L、K+（3.5-4.5)mmol/L、Ca++（1.1-1.5) mmol/L及缓冲液、防腐剂和润试剂；标准液B：415mL，成 份：CO2（66-76)mmHg、O2 0 mmHg、Na+（80-85)mmol/L、K+（9-11)mmol/L及缓冲液 、防腐剂和润试剂；标准液C：555mL，成份：Ca++（ 2.4-3.1)mmol/L及缓冲液、防腐剂和润试剂；冲洗液： 700mL，成份：缓冲液、防腐剂和润试剂。 |
| 产品适用范围 | 与美国Medica公司生产的EasyStat电解质血气分析仪联用，在临床用于测定人血样中的pH值（氢离子活度)，PCO2（二氧化碳分压)，PO2（氧分压)，Hct（红细胞压积)，Na+（钠离子)，K+（钾离子)，Ca++（钙离子)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medica Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts 01730 |
| 生产场所 | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts 01730 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气电解质分析仪试剂包 |
| 产品名称（英文) | EasyStat Reagent Module |
| 规格型号 | 标准液A：720mL 标准液B：415mL 标准液C：555mL 冲洗液：700mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3550-2005《血气电解质分析仪试剂包》 |
| 附件 | |
