| 生产场所 | 徐汇区宜山路1289号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400437号 |
| 生产单位 | 上海克隆生物高技术有限公司 |
| 地址 | 徐汇区宜山路1289号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 | YZB/国 0328-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR缓冲液;Taq酶;荧光探针;MgCl2;阴性对照;阳性血清对照;弱阳性血清对照;定量校准品1号;定量校准品2号;定量校准品3号;定量校准品4号;定量校准品5号。产品有效期：保存于-20℃，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定性或定量检测乙型肝炎病毒DNA，可作为临床实验室对HBV感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
