| 注册号 | 国药管械(进)2002第3400044号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 培养系统包括一个控制模块和一至六个培养模块构成。医学全.在线www.lindalemus.com
控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶 显示（LCD)单元、不间断源（UPS)和存储样本信息的计 算机；每个培养模块包括4个抽屉（其中一个几个为用于 分枝杆菌检测的MB抽屉)。样品抽屉容量：60个样品/抽 屉。培养模块的 |
| 产品适用范围 | 该系统能够自动培养、搅动（非分枝杆菌)和连续监测接种了病人标本的培养瓶，在临床实验室用于快速自动细菌分枝杆菌培养监测。 |
| 注册代理 | 阿克苏诺贝尔/欧嘉隆科技中国有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.09 |
| 备注 | 企业名称由“美国Organon TcknikaCorporation”变更为“美国BioMerieux, Inc”，生产厂 址由“100 Akzo Avenue Durham. NC 27712”变更为“ 100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712” ，注册代理和售后服务机构由“荷兰阿克苏诺贝尔中国有 限公司北京办事处”变更为“北京威 |
| 变更日期 | 2002.09.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Organon Teknika Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 |
| 产品名称（英文) | BacT/Alert 3D With Mycobacteria Indication |
| 规格型号 | BacT/ALERT 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准ORAGNON RS-002-2001《BacT/ALERT 3D 全自动细菌分枝杆菌培养侦测系统》 |
| 附件 | |
