| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400528号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：抗体/底物试剂1：溶于水/牛血清白蛋白（BSA)基质中的 抗霉酚酸（MPA)鼠单克隆抗体，试剂中还含有葡萄糖6磷 酸脱氢酶，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，＜0.1％的 叠氮化钠，28mL； 酶试剂2：溶于水/牛乳球蛋白基质中 的用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的霉酚酸，防腐剂， ＜0.1％的叠氮化钠，14mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机连用试剂，用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Emit 2000 霉酚酸检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay |
| 规格型号 | 6R919UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2813－2005《Emit 2000 霉酚酸检测试剂》 |
| 附件 | |
