| 注册号 | 国药管械(进)2002第3450055号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日机装株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由血液和透析液监视器、透析液供给装置、水处理装置和透析器等系统组成。按防电击 分为 I 类和 B 型。本装置具有配制透析液功能、监视功能（静脉压、气 泡、TMP、透析液温度、漏血等)及患者脱水量控制功能 ，通过切换可进行血液透析、血液透析过滤、血液过滤。 |
| 产品适用范围 | 本产品在临床上用于血液透析、血液透析过滤、血液过滤。 |
| 注册代理 | 日机装株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海日机装医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 备注 | 产品的中文名称由“单人用 HDF 装置”变更为“单人用血液透析装置”。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证号由“国药管械（进)2002第3450055号”变更为“国药管械（进)2002第3450055号（更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2002.07.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Nikkiso Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 43-2,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku Tokyo 150-8677,Japan |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人用血液透析过滤装置 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis System |
| 规格型号 | DBG-02 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
