| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400951号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 RSR有限公司（RSR Limited) |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.TSH受体包被的板条（96孔)； 2.初始缓冲液（10ml)； 3.校准品1-4（1.0ml/个)；阴性对照（1.0ml)；阳性对 对照（1.0ml)；4.TSH-生物素（3小瓶，冻干粉，用 4.5ml分析缓冲液复溶)； 5.复溶TSH-生物素的复溶缓冲 液（15ml)； 6.链亲和素-过氧化物酶（SA-POD，1瓶， 液体)0.75ml； 7.稀释SA-POD的缓冲液（15ml)； 8.过氧化酶底物（四甲基联苯胺TMB，15ml)； 9.浓缩洗 涤缓冲液（100ml，10倍浓缩)； 10.终止溶液（0.5M硫 酸)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于检测血清中抗TSH受体抗体，用于Graves＇病等的辅助诊断。 |
| 注册代理 | 杭州泰格医药科技有限公司（Tigermed Consulting Co.Ltd) |
| 售后服务机构 | 东方科学仪器上海进出口有限公司（Shanghai Eastern Scien-tech Machinery I/E Co.Ltd.) |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK |
| 生产场所 | Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | TSH受体自身抗体检验试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TSH receptor autoantibody ELISA kit |
| 规格型号 | 96 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 3078－2005 TSH受体自身抗体检验试剂盒（TRAB－ELISA) |
| 附件 | |
