| 生产场所 | 江苏省常熟市古里镇 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3450369号 |
| 生产单位 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 地址 | 江苏省常熟市古里镇 |
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| 产品名称 | 一次性透析用血液回路管 |
| 产品标准 | YZB/国 0212-2009《一次性透析用血液回路管》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用医用聚氯乙烯等材料制成，由一组由动脉回路管、静脉回路管及其附件所组成的导管，其主要结构包括保护套、透析接头、PVC管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、压力传导套、血液过滤网、滴口室组、泵管、止血夹、旋转接头、防尘盖、、多个管路接头、压力传导套等零件组成动脉管路、静脉管路、输液套、收集袋等，经过包装并灭菌所制成的一次性透析用血液回路管。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 产品适用范围 | 本品作为血液透析治疗时的体外循环管路，用来协助完成透析治疗。 |
| 规格型号 | AP16631、AP16641、AP16651、AP16671、AP16681、AP16691、AP16721、AP16731、AP16741、AP16771、AP16842、AP16843、AP16844、AP16845、AP16847、AP16848、AP16849 |
| 附件 | |
