| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401088号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：B042-201：6瓶标准品（1.4mL)，2瓶抗hTSH示踪剂（1.1mL)，1瓶分析缓冲液（ 20mL)，1块微孔板（96孔)，3个试剂条形码，3个微孔 板条形码，1张试剂盒批号匹配的质量控制证书。医学全在.线www.lindalemus.com B042-204：6瓶标准品（2.0mL)，2瓶抗hTSH示踪剂（ 2.9mL)，1瓶分析缓冲液（60mL)，4块微孔板（4×96孔 )，3个试剂条形码，3个微孔板条形码，1张试剂盒批号 匹配的质量控制证书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中促甲状腺素的含量。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA hTSH Ultra Kit |
| 规格型号 | B042-201, B042-204 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
