| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400836号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 DiaMed AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：钙-凝血活酶（兔脑)，液体，应用液，每瓶4ml和8ml，ISI值-1.1。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于凝血酶原时间的定量测定。 |
| 注册代理 | 北京东方珠峰生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方珠峰生物技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaMed AG |
| 生产厂地址（中文) | Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland |
| 生产场所 | Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | DiaPlastin-E 凝血酶原时间试剂盒 |
| 产品名称（英文) | DiaPlastin-E prothrombin time reagent |
| 规格型号 | REF 310120：6×4ml（120测试) REF 310104：100×4ml（2000测试) REF 310240：6×8ml（240测试) REF 310108：100×8ml（4000测试) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3519－2005《 凝血酶原时间试剂盒（DiaPlastin－E)》 |
| 附件 | |
