| 生产场所 | 北京通州区漷县镇运河码头产业园区 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460339号 |
| 生产单位 | 北京力达康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区苏州街18号院 北京长远天地大厦4楼2005房间 |
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| 产品名称 | 组合型髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0191-2009《组合型髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.05.23 |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 珊瑚面关节柄规格为：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#，光面柄规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器规格：0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞规格：0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金属臼规格为：44、46、48、50、52、54、56、58、60聚乙烯臼规格为：40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋双动头规格为：38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋活头规格为： 38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58球头规格为：22 S、22M、22L、22XL 、24S、24M、24L、24 XL、28S、28M、28L、28 XL、32S、32M、32L、32 XL钛钉规格：20、25、30、35、40 |
| 附件 | |
