| 生产场所 | 上海市华江路668弄18号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3660335号 |
| 生产单位 | 上海康德莱企业发展团体有限公司 |
| 地址 | 上海市华江路668弄18号1幢2搂 |
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| 产品名称 | 一次性使用精量输液器 带针 |
| 产品标准 | YZB/国 0187-2009《一次性使用精量输液器 带针》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、精密流量调节器、注射件、药液过滤器(普通或精密),外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。带普通药液过滤器则为普通型精量输液器，带精密药液过滤器则为精密型精量输液器。 |
| 有效期 | 2013.05.23 |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 产品适用范围 | 本品适用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精密调节流量的情况下使用。是一种重力输液式输液器。精密型同时可精密过滤药液，对药液中5微米以上微粒的滤除率不小于90%。 |
| 规格型号 | 普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼，规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 |
| 附件 | |
