| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461298号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 MedNova Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | MedNovaXact快换颈动脉支架系统由支架和递送管组成。支架包括直形和锥形两种类型，用镍钛诺材料制成。递送管由聚氨酯和聚乙烯材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | MedNova Xact快换颈动脉支架系统预期用于颈动脉支架介入治疗，该系统被指示用于连接NeuroshieldTM或emboshieldTM保护系统。MedNova Xact快换颈动脉支架系统适用于进行颈动脉内膜切除术风险高的病人，但是需要经皮颈动脉血管成形术和重建治疗闭塞颈动脉疾病。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MedNova Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Unit 3,IDA Enterprise Park,Tuam Road, Galway, Ireland |
| 生产场所 | Unit 3,IDA Enterprise Park,Tuam Road, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | MedNova Xact快换颈动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | MedNova Xact Rapid Exchange Carotid Stent System |
| 规格型号 | XRX 020 07S XRX 020 08S XRX 020 09S XRX 020 10S XRX 030 07S XRX 030 08S XRX 030 09S XRX 030 10S XRX 030 08T XRX 030 09T XRX 030 10T XRX 040 08T $XRX 040 09T XRX 040 10T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1394-2006《MedNova XactTM 快换颈动脉支架系统》 |
| 附件 | |
