| 生产场所 | 长春市高新区火把路1239号 |
| 变更日期 | 2009.06.24 |
| 备注 | 生产者名称由“吉林省迈达科技发展有限公司”变更为“吉林省迈达医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3250333号"变更为"国食药监械(准)字2006第3250333号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3250333号(更) |
| 生产单位 | 吉林省迈达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 长春市高新区火把路1239号 |
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| 产品名称 | 内生场肿瘤热疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 4092-25-2004《NRL系列内生场肿瘤热疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。测温范围30°-45°；控温范围35°-45°；工作频率：NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型和NRL-004型：有两组射频源分别为：40.68MHz±1.5MHz、30.32MHz±1.5MHz;NRL-005型是单组射频源为30.32MHz±1.5MHz；输出总功率：NRL-001型不小于1100W，NRL-002型不小于2000W，NRL-003型不小于2200W，NRL-004型不小于1500W，NRL-005型不小于1200W。 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 产品适用范围 | 临床用于进行以热疗为目的人体肿瘤的治疗。 |
| 规格型号 | NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型NRL-004型、NRL-005型 |
| 附件 | |
