| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401266号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由人和绵羊血液衍生的溶血产物制得，并已添加了表面活性剂，稳定剂和防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与VITROS FS 定标品1结合使用，用于对定量测定糖化血红蛋白百分比（％A1c)的VITROS 5，1 FS化学系统进行定标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品试剂盒18 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 18 |
| 规格型号 | REF 6801702（4瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0702－2006 VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒18 |
| 附件 | |
