| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400542号 |
| 生产厂商名称（中文) | i-STAT CORP. |
| 产品性能结构及组成 | 每一片测试片提供一个样本集合腔和传感器来测试凝结点，惰性成形成份和试剂被涂在部分传感器管路上，含有以下反应成份：重组细胞促凝血酶原激酶试剂、肝素酶I和凝血酶底物。 |
| 产品适用范围 | 在临床上用于检测凝血酶原时间（PT/INR)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 力新仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 力新仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | 承产单位：i-STAT CANADA LTD, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 104 Windsor Center Dr. East Windsor, NJ 08520 |
| 生产场所 | 436 Hazeldean Rd. Kanata, Ontario, CANADA K2L 1T9 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间(PT/INR)测试片 |
| 产品名称（英文) | PROTHROMBIN TIME（PT/INR) |
| 规格型号 | PT/INR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2927－2005《凝血酶原时间（PT/INR)测试片》 |
| 附件 | |
