| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400525号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 抗体试剂：抗FK-506鼠单克隆抗体，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，葡萄糖6磷酸盐， 氯化钠，牛血清白蛋白，表面活性剂和防腐剂，22mL； 缓冲试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白，表 面活性剂和防腐剂，10mL； 酶试剂：用细菌（肠模样明 串珠菌)葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的FK-506，磷酸缓冲液 ，牛血清白蛋白以及防腐剂，10mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于对全血中的FK-506及其代谢物进行定量分析。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Emit 2000 FK-506检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Assay |
| 规格型号 | 8R019UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2792－2005《Emit 2000 FK－506检测试剂，Emit 2000 FK－506样本前处理试剂》 |
| 附件 | |
