| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400526号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：全血，含有0.1％叠氮化钠作为防腐剂，FK-506的浓度分别为：0，2.5，5，10，20，30ng/mL，6×2.5mL。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于在检测FK-506时进行定标。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Emit 2000 FK-506定标液 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Calibrators |
| 规格型号 | 8R109UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA《2811－2005 Emit 2000 FK－506定标液》 |
| 附件 | |
