| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771290号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | Sprinter快速交换球囊扩张导管是一种经皮腔内血管成形术（PTCA)快速交换系统。在指定的 压力下，导管远端球囊可以扩张至规定的直径。导管近端 有一个阴性鲁尔接头，用于与充气装置连接。该导管提供 的腔可用导丝对导管进行定位。其中导管材料为聚醚酰胺 嵌段共聚物（Pebax7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共 聚物（Pebax7033)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于冠状动脉之狭窄部分或旁路移植物狭窄处的扩张，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管（球囊规格为2.5-5.0mm)还适用于球囊扩张支架的传送后扩张。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.07.22 |
| 有效期截止日 | 2008.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604， USA |
| 生产场所 | Medtronic Ireland - Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Sprinter快速交换球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Sprinter Rapid Exchange Balloon DilatationCatheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 843-77 《Sprinter快速交换球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
