| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1660002号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Respironics Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性面罩，供单个病人使用。医学全在线www.lindalemus.com 由面罩罩体，固定头带，管路连接口，附件BiPAP一次性管路构成，依据尺寸大小不通分为多种规格型号（见附页)。 |
| 产品适用范围 | 用于为自主呼吸成年病人（﹥30Kg)提供界面连接装置。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 规格型号内容变更详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2006第1660002号”变更为“国食药监械(进)字2006第1660002号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668 |
| 生产场所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668 |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 面罩 |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0304-2004《一次性全面罩》 |
| 附件 | |
