| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2213325号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和通气管路组成。www.lindalemus.com压力设定范围：3 cmH2O -25cmH2O；最大限制压力：正常使用时30 cmH2O；压力误差：±0.5 cmH2O。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗成年病人的阻塞性睡眠窒息症。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市深伟康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sunrise Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2382 Faraday Ave Ste 200 Carlsbad ，CA 92008-7220 |
| 生产场所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501-2125, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠呼吸机 |
| 产品名称（英文) | DeVilbiss RPM-Bilevel CPAP |
| 规格型号 | 9055D |
| 产品标准 | YZB/USA 1760－2005《睡眠呼吸机》 |
| 附件 | |
