| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2213354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Vigilance II监测系统由主机 (VIG2E), 光学模块(OM2E)及病人电缆(70CC2)组成。性能：静脉血氧饱和度测量范围0%-99%、心输出量测量范围1L/min-20.0L/min、血温测量范围：15℃-45℃、射血温度测量范围：0℃-30℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心脏手术过程中测量心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产场所 | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vigilance II 监测系统 |
| 产品名称（英文) | Vigilance II Monitor |
| 规格型号 | VIG2E, 70CC2, OM2E |
| 产品标准 | YZB/USA 1908-2005 《Vigilance II 监测系统》 |
| 附件 | |
