| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3301280号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生装置、X射线管及支柱、限束器、CCD探测器(适用于悬吊式球管支架)、图像采集处理工作站组成。医学全在线 管电压范围40-150kV；管电流范围10-630mA；加载时间范围2-6300ms，探测器分辨力应不小于3.4Lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于直接数字摄影成像。 |
| 注册代理 | Visionmax Enterprises, Inc. |
| 售后服务机构 | 微视曼医疗科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EMD Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 3106 Quadra Court Coquitlam,B.C, V3B5X6 |
| 生产场所 | 3106 Quadra Court Coquitlam,B.C, V3B5X6 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 数字化X射线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Radiography System |
| 规格型号 | Visionmax Episcope |
| 产品标准 | YZB/CAN 0406-2005《数字X射线成像系统》 |
| 附件 | |
