| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770983号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由轴管、球囊、套节、附件及保护性部件组成。规格见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于改善冠状动脉局部狭窄损伤处的心肌血流的经皮冠状动脉成形术（PTCA)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1，2-Chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生产场所 | 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Hayate Pro， PTCA扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Hayate Pro PTCA dilatation catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YY 0285.4《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
