| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3242874号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、光纤、手柄、手控/脚控开关组成，其中主机由气体冷却系统（不含冷却剂)、激光发 生装置、电子控制装置、水冷系统、液晶触摸屏、支架和 接头接口组成。激光波长755nm；多摸；激光最大输出能 量50J±15%；能量输出实际值与预置值的的偏差不大于± 20%；脉冲串宽度3ms；脉冲重复频率：单脉冲串、 0.5Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz；冷却系统（GentleLASE LE型 号)喷射时间20-100ms可调节。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于去除多余毛发，和在皮肤科对症病症的治疗中使用。 |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Candela Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产场所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 翠绿宝石脱毛激光系统 |
| 产品名称（英文) | Candela GentleLASE Family of Laser System |
| 规格型号 | GentleLASE, GentleLASE LE |
| 产品标准 | YZB/USA 0889-2005《翠绿宝石脱毛激光系统》 |
| 附件 | |
