| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2211942号 |
| 生产厂商名称（中文) | 惠特健康护理有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、CTG模块和传感器组成，超声探头频率1.5MHz，输出强度≤10mW/cm2。 |
| 产品适用范围 | 用于妇产科胎儿心率及宫缩压力进行监护。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海东策科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海东策科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Huntleigh Healthcare Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 310 - 312 Dalloe Road，Luton，Bedfordshire，LU1 1TD，United Kindom |
| 生产场所 | 35 Portmanmoor Road，Cardiff，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 便携式胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Portable handheld CTG Monitor |
| 规格型号 | Fetal Assist（FAM1) |
| 产品标准 | YZB/ENG 3702-21-2004《便携式胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
