| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3253438号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由RF发生器、手术电极（单极和双极)及连接线、病人敷肌板、脚控开关和电源线组成。工作频率470KHz，具有单极（纯切、混切、凝血)和双极凝血功能，区别是型号不同输出功率不同。 |
| 产品适用范围 | 用于人体生物组织的切割和凝血。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京蓝旗兴业科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京利维科仪经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Union Medical Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #71 Gwangsa-dong， Yangju-si， Gyeonggi-do |
| 生产场所 | #71 Gwangsa-dong， Yangju-si， Gyeonggi-do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 高频手术治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Electrosurgical Unit |
| 规格型号 | UM-D4000、UM-150A |
| 产品标准 | YZB/KOR 2445-2005《UM系列高频手术治疗仪》 |
| 附件 | |
