| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400202号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Precinorm Fructosamine 果糖胺正常值质控3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清Precipath Fructosamine 果糖胺病理值质控3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清反应物 质：人类血清中的果糖胺浓度是批特异的，每批质控的具 体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各 耙值信息。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上使用罗氏方法进行果糖胺检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺质控液 |
| 产品名称（英文) | Precinorm/Precipath Fructosamine |
| 规格型号 | 1098985 Precinorm Fructosamine 果糖胺正常值质控 3 X 1ml、1174118 Precipath Fructosamine 果糖胺病理值质控 3 X 1ml、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0936-2003《果糖胺质控液》 |
| 附件 | |
