| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400290号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1：缓冲液TRIS/HCL缓冲液：370mmol/L，pH8.2；NaCL：267mmol/L；R2：抗D-二聚体胶乳悬液包被了单克隆抗人D-二聚体抗体（鼠)：0.15％；TRIS/HCL缓冲液：10mmol/L |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血浆标本中的D-二聚体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer |
| 规格型号 | 试剂1：1 x 15 ml；试剂2：1 x 15 ml、（11556487) 、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1092-2003《D-二聚体诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
