| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400307号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨假体和胫骨组件组成。其中胫骨组件采用超高分子聚乙烯材料制造；股骨假体采用钴铬钼铸造合金材料制造；股骨假体内表面为非合金钽珠涂层。 |
| 产品适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节表面置换。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | EIUS单髁股骨关节假体 |
| 产品名称（英文) | EIUS Unicompartmental Knee Systems |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/IRE 0234-2004 《 EIUS单髁股骨关节假体》 |
| 附件 | |
