| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血氧计由主机、适配器、血氧探头等组成。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品主要是使用光缆系统以及远程屏蔽的光电控制器在MRI扫描过程中监测患者血氧饱和度及脉率的仪器，无成像干扰以及SaO2、脉率和脉冲波形的抑制。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于医疗单位在MRI扫描过程中监测患者血氧饱和度及脉率。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州百诚医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | 承产单位：INVIVO RESEARCH,INC., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invivo Research, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产场所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧计 |
| 产品名称（英文) | INVIVO PULSE OXIMETER |
| 规格型号 | 4500 |
| 产品标准 | YZB/USA 0080-2005《4500MRI脉搏血氧计》 |
| 附件 | |
