| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1101927号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由试模、试片、钻、手柄、骨凿、托盘等组成。医学.全在线www.lindalemus.com 原材料见附页。未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 北京医泰乐科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华杰豪科技开发公司 |
| 批准日期 | 2005.07.28 |
| 有效期截止日 | 2009.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDACTA INTERNATIONAL S.A. |
| 生产厂地址（中文) | CH-6874 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND (CH)-STRADA REGINA |
| 生产场所 | CH-6874 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND (CH)-STRADA REGINA |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 膝关节置换工具(商品名：Evolis) |
| 产品名称（英文) | Orthopaedic INSTRUMENT-Total Knee Prosthesis: Evolis |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/SWI 0792-2005 《膝关节置换工具》 |
| 附件 | |
