| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2101890号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此次注册的产品仅包括Dyna Extor系列多功能外固定器中的环行外固定器（Dyna-Ring)（不包括外固定使用的螺钉和骨针)。该产品由铝合金和不锈钢（SUS316)制成，以非灭菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 环形外固定器用Half Ring，Thread Rod，Pin Clamp Hinge及Connection Plate等组合在人体外部，用螺钉、骨针固定后，进行压迫或延伸，用于骨折的治疗及骨的矫正。 |
| 注册代理 | 北京市津威康达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市津威康达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | 承产单位：BKMEDITECH CO.，LTD, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BKMEDITECH CO.，LTD |
| 生产厂地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG，467-23。医学全在线www.lindalemus.com DOKOK DONG，KANGNAM-KU，SEOUL |
| 生产场所 | 215-5. YODANG-LI. YANGGAM-MYUN，HWASUNG-SI，KYUNGGI-DO |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | Dyna Extor系列多功能外固定器 |
| 产品名称（英文) | DYNA EXTOR SYSTEM |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/KOR 0614－2005《DYNA EXTOR系列多功能外固定器》 |
| 附件 | |
