| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由7段数码管显示屏、检测室、启动按钮、打印机、中央处理器组成，不包括检测管。准确性： 使用抗凝血质控物放入检测管（MAX-ACT)测试分析仪， 结果在质控物给定的示值范围内；重复性：用同一抗凝血 质控物放入检测管（MAX-ACT)测试分析仪，测试10次， 其结果的重复性（CV%)不超过10%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于进行即时血凝(ACT)检测，一种监视病人肝素治疗的全血凝固测定装置。 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Helena LaboratoriesHelena Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 1530 Lindbergh Dr.,Beaumont,TX 77706 |
| 生产场所 | 1530 Lindbergh Dr.,Beaumont,TX 77706 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ACT即时血凝检测系统 |
| 产品名称（英文) | Actalyke Mini ACT Analyzer |
| 规格型号 | Actalyke MINI 。 |
| 产品标准 | YZB/USA 2517《ACT即时血凝检测系统》 |
| 附件 | |
