| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771378号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用尼龙、聚乙烯，PET等材料制成，产品由球囊、导管和接头组成。医学.全在线www.lindalemus.com 不透射线标记可指示球囊的位置。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于输尿管狭窄的扩张或进行输尿管镜检查或取石手术时的输尿管扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460， U.S.A. |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460， U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Balloon Dilation Catheter |
| 规格型号 | PAB，AXMS，ABUD，0781，0783，0784，0786，1791 |
| 产品标准 | YZB/USA715-77《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
