| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771958号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | PT2TM导丝为带有ICE 亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。医学全在线www.lindalemus.com 导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛金属丝。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在经皮经腔冠状动脉成形术（PTCA)和／或经皮腔内动脉成形术（PTA)期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。不能用于脑血管部位。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166-6202，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PT2TM 导丝 |
| 产品名称（英文) | PT2TM Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 802-77 《PT2TM导丝》 |
| 附件 | |
