注册号 | 国药管械(进)字2002第3070616号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由吻合器和钉仓两部分组成,吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。 |
产品适用范围 | 该产品用于用于多种开放性或小型侵入性外科手术中,进行组织的横切、切除和/或吻合,也可与吻合器配合使用,或用于组织支撑物质如粗笨的心包的缝合。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2006.06.06 |
备注 | 增加规格型号,详见附页。产品标准由原“进口产品注册标准《安德派思 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 》”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA 1451-07《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》”。注册证由 “国药管械(进)2002第3070616号”变更为“国药管械 (进)2002第3070616号(更)”。原证自发证之日起作 废。医学全在线 * |
变更日期 | 2004.06.15 |
生产厂商名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
生产厂地址(中文) | 4545 Creek Road Cincinnati, OH 45242 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
产品名称(英文) | Endopath ETS and ETS-Flex Linear Cutter &Reload Units |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1451-07《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》 |
附件 | |